想定年収： 800万円 〜
固定残業代 月 30時間分含む（超過分別途支給）
深夜残業として30時間を含む。万が一超えた場合は超えた分は支払い。
※ 30時間の深夜残業含みます。
900万の場合 …
9,000,000/12/((172+(30*0.25))= 4,178
4,178×30×0.25=31,335
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無料で会員登録するIvoclar Vivadent 株式会社の品質管理・保証求人（正社員）
RAQA管理監督者／完全週休２日・60代以上活躍中
東京都文京区本郷1－28－24 / 本郷三丁目駅 徒歩3分
仕事内容
【業務内容】
・標準作業手順書の作成、信頼性データ収集、薬事申請、変更管理。
・届出書の作成業務（クラスIおよびⅡ）
・外国製造業者等の管理
・添付文書の作成
・カタログ等の配布物への内容チェック（プロモーションコード準ずる）
・行政から発出される申請業務に関する情報収集
・三役（総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者、安全管理責任者）
・製品標準書作成・管理
・品質合意文章の管理・更新（保証内容合意書の締結と管理など）
・出荷検査票の管理
・不適合品の確認・承認
・承認・認証に至るまでの業務、PMDA 及び認証機関の照会対応
・第三者認証機関とのやり取り
・BOM管理
・GS1コード採番・管理
・ISO13485関連業務（外部監査対応、内部監査、社内プロセス管理）
・本国QAとの窓口
・その他 Quality Assurance および Regulatory Affairs 関連業務
＊英語スキル（スピーキング重視）必須です
給与について
給与
月給666,667円〜
賞与
賞与あり
※ただし、賞与ではなく、インセンティブとして支払い。
応募条件について
必要な経験
- 三役経験 年数不問
- クラスⅡ以上の製品取扱い経験 年数不問
- 医薬品外業界（歯磨き、化粧品）または医療機器業界経験 年数不問
必要な資格
[ 必須資格 ]
- 実用英語技能検定準１級
[ 歓迎資格 ]
不問
勤務日数・休日について
勤務日数
週 5 日
勤務時間
- 08:45 ～ 17:45 (休憩60分)
月平均残業
残業あり 月平均 15 時間 〜 30 時間
※入社後数か月はキャッチアップが必要となるため、また、ISO関連の監査などがあった際は残業が発生します。メリハリがあります。
休日・休暇
勤務地について
シニア層の活躍・採用について
50歳以上の活躍状況
現在50代10〜19名、60代2名が在籍しています。
過去には、70代の方の在籍実績があります。
56歳、54歳、53歳、50歳の採用実績がありますので、年齢に気負いせずご応募ください。
最高年齢
66歳
50歳以上の平均勤続年数
7年
求めるシニア像
コツコツ仕事が出来る
真面目な性格
ガッツがある
ITに苦手意識がない
業界の豊富な知識
協調性がある
明るいタイプ
新しい事を学ぶ姿勢
技術力がある
教え上手
穏やかな雰囲気
清潔感がある
責任感がある
早期のキャッチアップが出来る
福利厚生・待遇について
福利厚生
・雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金 ・交通費（上限10万円） ・健康診断 ・確定拠出年金（入社月加入。退職金制度） ・団体定期保険・医療保険 ・長期障害所得補償保険 ・産休・育児休暇（実績あり） ・慶弔金（勤続6か月以上） ・私傷病見舞金（勤続6か月以上） ・インセンティブ制度 ・OJT教育 ・マネジメント研修 ・携帯付与 ・PC付与 ・オフィスカジュアル可 ・社内表彰制度 ・資格取得補助制度（毒劇物取り扱いなど） ・リファラル手当 ・時差出勤制度 ・変形労働時間制度
在宅勤務
あり
※状況に応じて上限率の変更あり。現在は上限40%。
短時間勤務
可
育児休業・介護休業規程に則り運用。
未経験への教育
座学研修が約1か月。その後OJTで慣れるまでは並走して行います。
仕事に慣れるまでの制度
- マンツーマン
- OJT形式
- ベテラン社員が教える
- 外部研修制度あり
- 社内研修あり
- 研修期間あり
- いつでも質問出来る体制
- チーム制
- その他
評価制度に組み込まれたDevelopment計画
雇用について
選考について
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