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【定年なし】時短可◎CMC薬事:申請書類作成支援/神戸
兵庫県神戸市中央区 / JR 三ノ宮駅
必須経験
■必須:CMC薬事業務経験者または申請資料(CMC領域)の作成・レビュー実施経験者、英語資料の取り扱いに抵抗がない方■歓迎:薬事申請資料の翻訳経験者
給与
時給 2,000円〜2,600円
固定残業代:なし
*給与は当月末払い*残業代は1分単位で全額支給
仕事内容
CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。◆CMC薬事領域における申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳等(対象資料:CTD、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等)当社はCROとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト/データ作成、eCTD編纂まで幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただき、当社事業の中でもドキュメントサポートサービスの伸び率は非常に高まるなか、さらなる事業拡大のため増員を計画しています。 *変更範囲:会社の定める業務
勤務地
〒650-0034 兵庫県神戸市中央区京町69 三宮第一生命ビルディング8F 当社 神戸オペレーションセンター
会社情報
本社住所
東京都中央区晴海1-8-11 トリトンスクエアY棟27F
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応募手続き
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情報提供元
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